Nicorette Gomme Mach 105x4mg

Nicorette® Classic Gomme à Mâcher est destiné aux moments où vous voulez réprimer votre envie de fumer. Nicorette® Classic Gomme à Mâcher est une méthode efficace pour arrêter de fumer, tant immédiatement que progressivement. La nicotine contenue dans la gomme est à usage thérapeutique et suffit à maîtriser vos symptômes de sevrage. Pour se défaire de l'habitude de fumer, un traitement d'au moins trois mois est recommandé. Vous réduisez progressivement vos besoins et pouvez arrêter lorsque 1 à 2 gommes à mâcher par jour suffisent. Combinez votre volonté et Nicorette® Classic Gomme à Mâcher et faites un pas important vers une vie sans tabac.

• Nicorette® Classic Gomme à Mâcher réduit l'envie de fumer. En mâchant la gomme à mâcher, l'ingrédient actif est libéré progressivement. Également disponible en Fruit et Freshmint.
• Nicorette® Classic Gomme à Mâcher à 4 mg de nicotine convient aux personnes qui fument plus de 20 cigarettes par jour. Pour les fumeurs moins dépendants, la gomme à mâcher de 2 mg est recommandée.
• Nicorette® Classic Gomme à Mâcher est une méthode indiquée pour arrêter de fumer, tant immédiatement que progressivement.
• Nicorette® Classic Gomme à Mâcher est un médicament destiné aux adultes. L'utilisation maximale est de 12 mois. Ne doit pas être utilisé par les non-fumeurs.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Dans l'intérêt du patient, le traitement doit être associé à d'autres activités (sport, par exemple), pour faciliter la cessation tabagique. Une analyse comparant risques et bénéfices doit être effectuée par un professionnel de la santé approprié chez les patients présentant les affections suivantes : - Affections cardiovasculaires : les fumeurs dépendants ayant subi récemment un infarctus du myocarde, présentant une angine de poitrine instable ou aggravée, y compris un angor de Prinzmetal, ou des arythmies cardiaques sévères, ayant subi un accident vasculaire cérébral récent et/ou qui souffrent d'une hypertension non maîtrisée, doivent être encouragés à arrêter de fumer par des moyens non pharmacologiques (par ex. avec l'aide d'un conseil). Si cela échoue, l'utilisation de Nicorette peut être envisagée, mais comme les données relatives à la sécurité sont limitées pour ce groupe de patients, l'utilisation exige une surveillance médicale stricte. - Diabète : les patients atteints de diabète doivent être incités à contrôler leur glycémie plus étroitement que d'habitude lorsqu'ils arrêtent de fumer et entament un traitement de substitution nicotinique, car une diminution des catécholamines libérées par la nicotine peut avoir des effets sur le métabolisme des glucides. - Insuffisance rénale et hépatique : Nicorette sera utilisé avec prudence chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique modérée à grave et/ou d'insuffisance rénale grave, étant donné que la clairance de la nicotine ou de ses métabolites peut être diminuée avec à la clé un risque d'augmentation des effets indésirables. - Phéochromocytome et hyperthyroïdie non maîtrisée : Nicorette sera utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'hyperthyroïdie non maîtrisée ou de phéochromocytome car la nicotine provoque la libération de catécholamines. - Affections gastro-intestinales : la nicotine peut aggraver les symptômes des patients atteints d'œsophagite et d'ulcères gastroduodénaux. Dans ces circonstances, le traitement de substitution nicotinique doit être utilisé avec précaution. - Convulsions : à utiliser avec prudence chez les personnes prenant un traitement anticonvulsivant ou ayant des antécédents d'épilepsie, car des convulsions ont été rapportées en association avec la nicotine (voir la rubrique 4.8). Nicorette doit être utilisé avec prudence en cas de tension artérielle systémique élevée, d'affections cérébrovasculaires, de pontage coronarien et d'angioplastie, d'angine de poitrine stable, d'insuffisance cardiaque non compensée, de vasospasmes et d'affections vasculaires périphériques. On a observé une augmentation des taux de nicotine chez les fumeurs hémodialysés. Une légère diminution de la clairance totale de la nicotine a été mise en évidence chez des volontaires âgés en bonne santé, sans toutefois qu'une adaptation de la posologie soit nécessaire. Des réactions allergiques telles qu'un angio-œdème, de l'urticaire et une stomatite ulcéreuse ont été décrites. Gomme à mâcher Les fumeurs qui portent un dentier peuvent éprouver des difficultés à mâcher la gomme. La gomme à mâcher peut adhérer au dentier et, dans certains cas, l'endommager. La base de gomme à mâcher contient du butylhydroxytoluène (E321), un anti-oxydant. Cet excipient peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact), ou une irritation des yeux et des muqueuses. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gomme à mâcher, c.-à-d. qu'il est essentiellement " sans sodium ". Nicorette 2 mg contient 190 mg de sorbitol (E420) par gomme à mâcher et Nicorette 4 mg contient 179 mg de sorbitol par gomme à mâcher. Le sorbitol est une source de fructose. Les patients presentant une intolerance hereditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce medicament. Nicorette 2 mg et Nicorette 4 mg contiennent des arômes de cinnamal, d'alcool cinnamylique, de citral, de citronellol, d'eugénol, de géraniol, d'isoeugénol, limonène, de linalol. Ces substances peuvent causer des réactions allergiques. Nicorette 2 mg et Nicorette 4 mg gomme à mâcher contiennent 0,616 mg d'alcool (éthanol) par gomme à mâcher. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable. Nicorette Freshmint contient du xylitol (E967), qui peut avoir un effet laxatif. Nicorette Fruit contient du xylitol (E967), qui peut avoir un effet laxatif. Inhaler Nicorette Inhaler doit être utilisé avec précaution chez les fumeurs souffrant de maladies chroniques de la gorge et d'affections bronchospastiques. Tout enfant qui avale, mâche ou suce des cartouches de nicotine (utilisées ou non) court un risque d'intoxication. Nicorette doit être conservé dans un endroit sûr, HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS. Danger chez les enfants : des doses de nicotine qui sont tolérées par des fumeurs adultes et adolescents peuvent provoquer de graves symptômes d'empoisonnement chez les enfants et même entraîner une issue fatale. Les produits contenant de la nicotine ne peuvent pas être conservés à des endroits où ils pourraient être utilisés de manière impropre, manipulés ou ingérés par des enfants, voir la rubrique 4.9 Surdosage.

Nicorette contient de la nicotine et est utilisé pour contrecarrer les symptômes de sevrage que la plupart des fumeurs ressentent lorsqu'ils tentent d'arrêter de fumer ou de réduire leur consommation de tabac.

• Substance active : résinate de nicotine, correspondant à 4 mg de nicotine par gomme à mâcher
• Excipients : carbonate de sodium anhydre (E500), base de chewing-gum, sorbitol en poudre (E420i), sorbitol 70 % (E420ii), arômes (Aroma pro fumendi et Paille avoine), glycérol 85 % (E422), jaune de quinoléine (E104), talc (E553b) et azote

Autres médicaments et Nicorette

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. C'est valable aussi pour un médicament obtenu sans ordonnance.

La dose de certains médicaments doit être adaptée lorsqu'on arrête de fumer.

Fumer peut accélérer l'élimination de certains médicaments par le corps. Arrêter de fumer, avec ou sans traitement de remplacement de la nicotine, peut modifier la réaction d'ex-fumeurs à des médicaments utilisés en même temps. Lorsque vous prenez par exemple des médicaments tels que la théophylline, la tacrine, la clozapine, le ropinirol, l'imipramine, l'olanzapine, la clomipramine, la fluvoxamine, le flécaïnide ou la pentazocine, l'arrêt du tabac peut provoquer une augmentation de la quantité de médicament dans votre sang.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

À la dose recommandée, Nicorette gomme à mâcher ne provoque pas d'effets indésirables graves. La majorité des effets indésirables rapportés ont lieu dans la phase initiale du traitement, comme une légère irritation de la bouche et de la gorge. Le fait d'avaler une grande quantité de nicotine peut provoquer un hoquet.

Nicorette gomme à mâcher peut provoquer des douleurs de la mâchoire et une tension des muscles de la mâchoire lors de la mastication. La gomme à mâcher peut adhérer à un dentier et dans certains cas peut l'endommager.

Les effets indésirables suivant peuvent être très fréquents (surviennent chez plus de 1 utilisateur sur 10) : mal de tête, hoquet, irritation de la gorge et nausées.

Les effets indésirables suivants peuvent être fréquents (surviennent chez moins de 1 utilisateur sur 10) : hypersensibilité, perturbation du sens du goût, picotements, toux, maux de ventre, bouche sèche, troubles digestifs, gaz (flatulence), production excessive de salive, inflammation de la muqueuse de la bouche, vomissements, sensation de brûlure dans la bouche, fatigue.

Les effets indésirables suivants peuvent se produire très rarement (surviennent chez moins de 1 utilisateur sur 10 000) : réaction allergique sévère, rêves anormaux, vision trouble, augmentation du larmoiement, palpitations cardiaques, accélération de la fonction cardiaque, rougissement, augmentation de la tension artérielle, rétrécissement des voies respiratoires, enrouement,

essoufflement, mal de gorge, gorge serrée, nez bouché, éternuements, diarrhée, gorge sèche, difficulté a avaler, renvois, inconfort et/ou douleur gastro-intestinal, inflammation de la langue, diminution de la sensibilité dans la bouche, formation de cloques et desquamation (peau qui pèle) dans la bouche, douleur aux lèvres, picotements dans la bouche, haut-le-cœur, œdème (gonflement) de la peau ou des muqueuses avec démangeaisons, rougeurs, transpiration excessive, démangeaisons, éruption de la peau, urticaire, tension des muscles de la mâchoire, douleur de la mâchoire, faiblesse généralisée, gêne et douleur dans la poitrine, sensation de malaise.

Pour les effets indésirables suivants, la fréquence n'est pas connue : crises.

Lorsque vous arrêtez de fumer, vous pouvez éprouver certains symptômes tels qu'une humeur dépressive, de l'insomnie, de l'irritabilité, de la frustration ou de la colère, de l'anxiété, des difficultés à vous concentrer, de l'agitation ou d'impatience, un ralentissement du rythme cardiaque, une augmentation de l'appétit ou une prise de poids, une sensation de vertige, de la toux, de la constipation, des saignements des gencives ou des aphtes, ou symptômes de rhume. En outre, les envies impérieuses de nicotine peuvent entraîner un profond désir de fumer.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Une hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients ou au menthol. Non-fumeurs et enfants. Infarctus du myocarde récent. Angor instable ou évolutif. Variante d'angor de Prinzmetal. Arythmies cardiaques graves. Accident vasculaire cérébral aigu.

4.6 Fertilité, grossesse et allaitement Grossesse La nicotine parvient au fœtus et affecte ses mouvements respiratoires ainsi que sa circulation sanguine. L'effet sur la circulation sanguine est proportionnel à la dose. C'est pourquoi il convient de toujours recommander aux femmes enceintes d'arrêter de fumer sans recourir à un traitement de substitution nicotinique. Fumer pendant la grossesse peut être à l'origine d'un retard de croissance intra-utérin, d'une mort in utero, d'une naissance prématurée et d'une hypotrophie néonatale, des effets qui semblent être liés au degré d'exposition à la nicotine pendant la grossesse, étant donné qu'ils sont observés lorsque l'exposition au tabac se poursuit pendant le troisième trimestre. Si des fumeuses enceintes fortement dépendantes ne parviennent pas à arrêter de fumer, elles doivent consulter un professionnel de la santé avant d'entamer toute forme de traitement de substitution nicotinique. Une cessation tabagique, avec ou sans traitement de substitution nicotinique, ne doit pas être entreprise isolément mais doit faire partie d'un programme général d'arrêt du tabac, en tenant compte du contexte psychologique et sociologique et d'autres formes de dépendance associées. Par conséquent, on recommandera une consultation spécialisée sur l'arrêt du tabac. La nicotine contenue dans les substituts nicotiniques n'est pas dépourvue d'effets indésirables pour le fœtus, comme le démontre l'effet hémodynamique observé pendant le troisième trimestre (par ex. modifications du rythme cardiaque fœtal), ce qui peut être nocif pour le fœtus dans la période périnatale. Cependant, le risque pour le fœtus est probablement plus faible que le risque escompté si la femme enceinte continue de fumer, et ce pour les raisons suivantes :  Les concentrations plasmatiques maximales en nicotine sont plus faibles par rapport à la nicotine inhalée via une cigarette, ce qui entraîne une exposition à la nicotine inférieure ou en tout cas non supérieure à celle observée lorsque l'on fume.  Il n'y a pas d'exposition aux hydrocarbures polycycliques ni au monoxyde de carbone. C'est pourquoi le traitement de substitution nicotinique ne peut être utilisé après le sixième mois de grossesse que sous surveillance médicale, chez des fumeuses enceintes qui ne sont pas parvenues à arrêter de fumer au troisième trimestre de grossesse.

Allaitement La nicotine est excrétée dans le lait maternel à des concentrations qui peuvent être nocives pour le nourrisson, même en cas de doses thérapeutiques. C'est pourquoi l'usage de nicotine doit être évité pendant la période d'allaitement. Si la femme ne parvient pas à arrêter de fumer, l'utilisation de Nicorette ne peut être instaurée que sur avis médical. Si un traitement de substitution nicotinique est poursuivi pendant la période d'allaitement, la gomme à mâcher ou l'Inhaler seront utilisés le plus rapidement possible après la tétée et pas pendant les deux heures qui précèdent celle-ci.

Fertilité Contrairement aux effets indésirables connus du tabagisme sur la fécondité humaine et la grossesse, les effets de la nicotine thérapeutique ne sont pas connus. Chez les femmes, le tabagisme retarde le moment de la conception, réduit les chances de succès d'une fécondation in vitro et augmente considérablement le risque d'infertilité. Par conséquent, bien que l'on juge à ce jour aucun conseil spécifique n'est requis quant à la nécessité de contraception chez les femmes, le plus sûr pour les femmes qui souhaitent devenir enceintes est de ne pas fumer ni utiliser de traitement de substitution nicotinique. Chez les hommes, le tabagisme entraîne une diminution de la production de sperme, une augmentation du stress oxydatif et des lésions à l'ADN. Les spermatozoïdes de fumeurs présentent une moindre capacité de fécondation. Bien que le tabagisme puisse donc avoir des effets néfastes sur la fertilité masculine, il n'existe aucune preuve que des mesures spécifiques en termes de contraception soient nécessaires pendant un traitement de substitution nicotinique chez les hommes. On ignore quelle est la part spécifique de la nicotine dans ces effets chez l'homme.

Mâchez lentement pendant 10 secondes, puis laissez reposer la gomme à mâcher Nicorette® Classic entre les gencives et la joue pendant une minute. Répétez l'opération pendant environ trente minutes.